3-Part Hematology Analyzer Control គឺជាឯកសារយោងបីកម្រិតដែលត្រូវបានរៀបចំពីការព្យួរកោសិកាឈាមដែលមានស្ថេរភាព ដើម្បីវាយតម្លៃភាពត្រឹមត្រូវ និងច្បាស់លាស់នៃបញ្ជរឈាមស្វ័យប្រវត្តិកម្ម។
តើអ្វីជាការត្រួតពិនិត្យ Hematology / Calibrators?
ការត្រួតពិនិត្យផ្នែកឈាមគឺជាការព្យួរកោសិកាដែលមានស្ថេរភាពជាមួយនឹងតម្លៃគោលដៅដែលបានកំណត់ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីតាមដានដំណើរការឧបករណ៍ជាប្រចាំ និងភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគ។ មិនដូចឧបករណ៍ក្រិតខ្នាត ដែលកែតម្រូវការកំណត់ឧបករណ៍ និងកត្តាក្រិតតាមខ្នាតមូលដ្ឋាន ការគ្រប់គ្រងដំណើរការជាគំរូយោងឯករាជ្យ ដើម្បីរកមើលការរសាត់តាមប្រព័ន្ធ កំហុសរាវ និងការប្រែប្រួលសារធាតុប្រតិកម្មដោយមិនផ្លាស់ប្តូរមេគុណប្រព័ន្ធខាងក្នុង។
តួនាទីក្នុងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពឈាម
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពជាក់លាក់ប្រចាំថ្ងៃ៖ម៉ូនីទ័ររាប់ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាលើបណ្តាញ fluidic, optical និង impedance មុនពេលការធ្វើតេស្តគំរូអ្នកជំងឺ។
ការរកឃើញកំហុសក្នុងការវិភាគ៖ជួយក្នុងការកំណត់អត្តសញ្ញាណការរសាត់នៃសញ្ញា ការខ្សោះជីវជាតិនៃសារធាតុប្រតិកម្ម ការបំផ្លាញប្រភពពន្លឺ និងការស្ទះតាមជំរៅ។
ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ៖ផ្តល់ឯកសារយោងគុណភាពឯកសារដើម្បីគាំទ្រពិធីការទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍។
សុពលភាពនៃការផ្លាស់ប្តូរឡូតូ៖វាយតម្លៃភាពបន្តនៃបន្ទាត់មូលដ្ឋាននៃការវាស់វែង កំឡុងពេលផ្លាស់ប្តូរបណ្តុំសារធាតុប្រតិកម្ម ឬការថែទាំប្រព័ន្ធជាប្រចាំ។
កម្រិតត្រួតពិនិត្យ / កម្មវិធី
កម្រិតទាប៖វាយតម្លៃភាពត្រឹមត្រូវនៃការវាស់វែង ដែនកំណត់នៃការរកឃើញទាប និងលីនេអ៊ែរនៅក្នុងជួរ leukopenic, thrombocytopenic និង anemic ។
កម្រិតធម្មតា៖ត្រួតពិនិត្យដំណើរការឧបករណ៍ក្នុងចន្លោះពេលយោងសរីរវិទ្យាស្តង់ដារ។
កម្រិតខ្ពស់៖វាយតម្លៃដែនកំណត់លីនេអ៊ែរខាងលើ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃការរាប់នៅក្នុងជួរ leukocytosis, thrombocytosis និង polycythemia ។
ការគ្រប់គ្រងធៀបនឹងម៉ាស៊ីនគិតលេខ
|
ទិដ្ឋភាព |
ការត្រួតពិនិត្យឈាម |
ឧបករណ៍វាស់វែងឈាម |
|
មុខងារបឋម |
វាយតម្លៃភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគដែលកំពុងដំណើរការ |
កំណត់មាត្រដ្ឋានរង្វាស់មូលដ្ឋាន |
|
ប្រេកង់ប្រតិបត្តិ |
ការផ្លាស់ប្តូរប្រចាំថ្ងៃ ឬប្រតិបត្តិការនីមួយៗ |
ការថែទាំតាមកាលកំណត់ ឬក្រោយ-ថែទាំ |
|
គោលដៅដែលបានកំណត់ |
ជួរស្ថិតិដែលមានដែនកំណត់ខាងលើ និងខាងក្រោម |
តម្លៃយោងថេរ |
|
ស្ថានភាពសម្ភារៈ |
Tri-កម្រិតនៃការព្យួរកោសិកាដែលមានស្ថេរភាព |
ឯកសារយោងកម្រិត -តែមួយ |
|
អន្តរកម្មប្រព័ន្ធ |
រាយការណ៍អំពីបញ្ហាបច្ចុប្បន្នដោយមិនផ្លាស់ប្តូរការកំណត់ |
កែតម្រូវកត្តាក្រិតខាងក្នុង |
ឧបករណ៍វិភាគឈាមដែលត្រូវគ្នា។
បង្កើតសម្រាប់របៀបសំណាកដបដែលបើកចំហ និងបិទនៅទូទាំង-កោសិកាឌីផេរ៉ង់ស្យែលផ្នែកចំនួនបីដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដោយប្រើប្រព័ន្ធបំប្លែងអ៊ីសូតូនិចស្តង់ដារ។
តម្លៃ / ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានកំណត់
|
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
ឯកតា |
កម្រិតទាប (មធ្យម ± SD) |
កម្រិតធម្មតា (មធ្យម ± SD) |
កម្រិតខ្ពស់ (មធ្យម ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
កណ្តាល% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល
|
ទ្រព្យសម្បត្តិ |
លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
|
ទម្រង់រូបវិទ្យា |
ការផ្អាករាវមានស្ថេរភាពនៃធាតុកោសិការបស់មនុស្ស និងថនិកសត្វ |
|
ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធកញ្ចប់ |
Tri-កញ្ចប់កម្រិត (1 ទាប 1 ធម្មតា 1 ខ្ពស់) ឬកញ្ចប់កម្រិតតែមួយ |
|
បំពេញបរិមាណ |
3.0 មីលីលីត្រក្នុងមួយដប |
|
បានបិទ-ជីវិតធ្នើ |
105 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃផលិត |
|
បើក-ស្ថេរភាព Vial |
14 ថ្ងៃរក្សានៅ 2 ដឺក្រេដល់ 8 ដឺក្រេ។ |
|
ជួរសីតុណ្ហភាព |
ការផ្ទុកនិងការដឹកជញ្ជូននៅ 2 ដឺក្រេដល់ 8 ដឺក្រេ។ |
ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
សីតុណ្ហភាពផ្ទុក៖រក្សាចន្លោះពី ២ ដឺក្រេដល់ ៨ ដឺក្រេ។ មិនត្រូវទទួលរងនូវសីតុណ្ហភាពត្រជាក់។
ការប៉ះពាល់នឹងពន្លឺ៖ទុកដបទឹកនៅខាងក្នុងវេចខ្ចប់ខាងក្រៅដើមឱ្យឆ្ងាយពីការប៉ះពន្លឺដោយផ្ទាល់។
ពិធីការលាយបញ្ចូលគ្នា៖អនុញ្ញាតឱ្យដបឈានដល់សីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ (15 ដឺក្រេដល់ 30 ដឺក្រេ) រយៈពេល 15 នាទីមុនពេលលាយ។ រមៀលដបផ្តេករវាងបាតដៃ ហើយដាក់បញ្ច្រាសថ្នមៗ រហូតទាល់តែដីល្បាប់ត្រូវបានផ្អាកទាំងស្រុង។ ជៀសវាងការញ័រខ្លាំងដើម្បីការពារកុំឱ្យមានពពុះមេកានិក។
ការធានាគុណភាព
ការធ្វើតេស្តសុវត្ថិភាព៖ឯកតាឈាមអ្នកបរិច្ចាគបានធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានចំពោះ HBsAg, ប្រឆាំង-HCV, និងប្រឆាំង-អង្គបដិប្រាណមេរោគអេដស៍។
ការចាត់តាំងតម្លៃ៖តម្លៃដែលបានបង្កើតឡើងដោយប្រើវិធីសាស្ត្រយោងស្តង់ដារ និងបញ្ជរមន្ទីរពិសោធន៍ដែលបានក្រិត
ប្រព័ន្ធផលិតកម្ម៖បង្កើត និងវេចខ្ចប់ក្នុងបរិក្ខារដែលដំណើរការក្រោមប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 13485 សម្រាប់ផលិតផលរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ។
សំណួរគេសួរញឹកញាប់
សំណួរ៖ តើអ្វីទៅជាអាយុកាលនៃ -ដបដែលបិទ?
A: សម្ភារៈរក្សាស្ថេរភាពតម្លៃគោលដៅសម្រាប់រយៈពេល 105 ថ្ងៃពីការផលិតនៅពេលរក្សាសីតុណ្ហភាពពី 2 ទៅ 8 ដឺក្រេ។
សំណួរ: តើសម្ភារៈនៅតែអាចប្រើប្រាស់បានយូរប៉ុណ្ណាបន្ទាប់ពីការបើក?
A: ដបទឹកដែលបានបើករក្សាស្ថេរភាពគោលដៅសម្រាប់រយៈពេល 14 ថ្ងៃ ឬ 14 ធាតុគំរូនៅពេលដែលបានប្រមូលមកវិញភ្លាមៗ ហើយត្រឡប់ទៅកន្លែងផ្ទុកពី 2 ដឺក្រេទៅ 8 ដឺក្រេ។
សំណួរ៖ តើផលិតផលអាចបង្កកដើម្បីពន្យារអាយុជីវិតបានទេ?
ចម្លើយ៖ ការបង្កកធ្វើឱ្យខូចរចនាសម្ព័ន្ធកោសិកា និងបណ្តាលឱ្យមានកោសិកាលីហ្សីស ដែលបង្ហាញសម្ភារៈមិនត្រឹមត្រូវសម្រាប់ការរាប់ត្រឹមត្រូវ។
សំណួរ៖ តើអ្វីទៅជានីតិវិធីនៃការត្រៀមខ្លួនត្រឹមត្រូវមុនការប្រាថ្នា?
ចម្លើយ៖ ធ្វើឱ្យមានលំនឹងពែងនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់រយៈពេល 15 នាទី បន្ទាប់មករំកិលថ្នមៗរវាងបាតដៃ និងចុងដាក់បញ្ច្រាស-លើ-ចុងរហូតទាល់តែសំណល់កោសិកាត្រូវបានផ្អាកទាំងស្រុងដោយគ្មានពពុះខ្យល់។
សំណួរ៖ ហេតុអ្វីបានជាប៉ារ៉ាម៉ែត្រគោលដៅត្រូវបានផ្តល់ជាជួរតម្លៃជំនួសឱ្យខ្ទង់តែមួយ?
ចម្លើយ៖ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រគោលដៅរួមមានដែនកំណត់ខាងលើ និងខាងក្រោមដើម្បីគណនាការប្រែប្រួលប្រតិបត្តិការដែលរំពឹងទុកនៅទូទាំងបណ្តាញរាប់ផ្សេងគ្នា ប្រព័ន្ធអុបទិក និងបរិស្ថានរង្វាស់ជុំវិញ។
ស្លាកក្តៅ: ការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វិភាគឈាម 3 ផ្នែក ក្រុមហ៊ុនផលិត ឧបករណ៍វិភាគឈាម ប្រទេសចិន 3 ផ្នែក អ្នកផ្គត់ផ្គង់












