5- ផ្នែកត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វិភាគឈាម

5- ផ្នែកត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វិភាគឈាម

5-ផ្នែកត្រួតពិនិត្យការវិភាគឈាមផ្នែកគឺ tri-កម្រិត tri-សម្ភារៈយោងឈាមទាំងមូល-ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយវិស្វកម្មដើម្បីតាមដានភាពជាក់លាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃបញ្ជរកោសិកាឌីផេរ៉ង់ស្យែលដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ បង្កើត​ឡើង​ដោយ​សមាសធាតុ​កោសិកា​មនុស្ស និង​សត្វ​បក្សី​ដែល​មាន​ស្ថិរភាព វា​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម​គំរូ​ឈាម​ស្រស់​នៅ​ទូទាំង​កោសិកា​ឈាមស កោសិកា​ឈាម​ក្រហម អេម៉ូក្លូប៊ីន និង​ប្លាកែត។ ឡូតិ៍ផលិតកម្មនីមួយៗរួមមានតម្លៃគោលដៅជាក់លាក់នៃឧបករណ៍ ដើម្បីធានាបាននូវពិធីការត្រួតពិនិត្យគុណភាពមន្ទីរពិសោធន៍ប្រចាំថ្ងៃដែលអនុលោមតាម។

ការណែនាំផលិតផល

5-ផ្នែកត្រួតពិនិត្យការវិភាគឈាមផ្នែកគឺ tri-កម្រិត tri-សម្ភារៈយោងឈាមទាំងមូល-ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយវិស្វកម្មដើម្បីតាមដានភាពជាក់លាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃបញ្ជរកោសិកាឌីផេរ៉ង់ស្យែលដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ បង្កើត​ឡើង​ដោយ​សមាសធាតុ​កោសិកា​មនុស្ស និង​សត្វ​បក្សី​ដែល​មាន​ស្ថិរភាព វា​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម​គំរូ​ឈាម​ស្រស់​នៅ​ទូទាំង​កោសិកា​ឈាមស កោសិកា​ឈាម​ក្រហម អេម៉ូក្លូប៊ីន និង​ប្លាកែត។ ឡូតិ៍ផលិតកម្មនីមួយៗរួមមានតម្លៃគោលដៅជាក់លាក់នៃឧបករណ៍ ដើម្បីធានាបាននូវពិធីការត្រួតពិនិត្យគុណភាពមន្ទីរពិសោធន៍ប្រចាំថ្ងៃដែលអនុលោមតាម។

 

តើអ្វីជាការត្រួតពិនិត្យ Hematology / Calibrators?

 

ការត្រួតពិនិត្យ និងឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាត Hematology បម្រើជាឧបករណ៍គ្រប់គ្រងគុណភាពសំខាន់ៗនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក ខុសពីឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ក្នុងប្រតិបត្តិការដូចជា សារធាតុរំលាយ ឬសារធាតុលីស៊ីង។
ការត្រួតពិនិត្យផ្នែកឈាម៖ការព្យួរកោសិកាមានស្ថេរភាពជាមួយនឹង-ជួរប្រមូលផ្តុំដែលបានកំណត់ជាមុន។ ពួកវាត្រូវបានសាកល្បងជាមួយនឹងគំរូគ្លីនិកជាប្រចាំ ដើម្បីវាយតម្លៃភាពជាក់លាក់នៃការវាស់វែងប្រចាំថ្ងៃ កំណត់ការរសាត់នៃការវិភាគ និងផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការប្រព័ន្ធមូលដ្ឋាន។
ឧបករណ៍វាស់វែងឈាម៖ឯកសារយោងដែលមានលក្ខណៈពិសេសខ្ពស់ជាមួយនឹងតម្លៃចំណុចដែលអាចតាមដានបានតែមួយ។ ពួកវាត្រូវបានប្រើទាំងស្រុងដើម្បីកែតម្រូវការកំណត់ការទទួលបានសញ្ញា និងកំណត់ការវាស់វែងមូលដ្ឋានក្នុងអំឡុងពេលដំឡើងប្រព័ន្ធ ឬបន្ទាប់ពីការថែទាំធំ។

 

តួនាទីក្នុងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពឈាម

 

ការធ្វើតេស្តត្រួតពិនិត្យគុណភាពជាប្រចាំធានានូវស្ថេរភាពប្រព័ន្ធ និងភាពស៊ីសង្វាក់នៃការវិភាគនៅទូទាំងប្រតិបត្តិការមន្ទីរពិសោធន៍ប្រចាំថ្ងៃ៖

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណការរសាត់តាមប្រព័ន្ធ៖រកឃើញភាពខុសប្រក្រតីនៃផ្លូវអុបទិក ការប្រែប្រួលសម្ពាធសារធាតុរាវ និងការរិចរិលសារធាតុប្រតិកម្ម មុនពេលលទ្ធផលអ្នកជំងឺត្រូវបានបង្កើត។

ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពជាក់លាក់៖បទរត់-ទៅ-រត់ និងថ្ងៃ-ដល់-ថ្ងៃអាចផលិតឡើងវិញបានក្នុងដែនកំណត់គម្លាតស្តង់ដារដែលបានបង្កើតឡើង។

ការកត់ត្រាបទប្បញ្ញត្តិ៖បង្កើតកំណត់ត្រាប្រតិបត្តិការដែលអាចតាមដានបានដែលត្រូវការសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យការទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍។

សុពលភាពនៃច្រកទ្វារឌីផេរ៉ង់ស្យែល៖បញ្ជាក់ក្បួនដោះស្រាយការខ្ចាត់ខ្ចាយអុបទិក និងឧបសគ្គសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណត្រឹមត្រូវនៃចំនួនកោសិកាឈាមស។

 

កម្រិតត្រួតពិនិត្យ / កម្មវិធី

 

សម្ភារៈយោងនេះត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ក្នុងកម្រិតកំហាប់បីផ្សេងគ្នា ដើម្បីធ្វើសុពលភាពការឆ្លើយតបរបស់ឧបករណ៍នៅទូទាំងជួររង្វាស់គ្លីនិកពេញលេញ៖
កម្រិតទាប
ត្រាប់តាម-ការប្រមូលផ្តុំកោសិកាធម្មតា។ វាយតម្លៃភាពរសើបនៃការវាស់វែង និងលីនេអ៊ែរនៅកម្រិតនៃការរកឃើញទាប ផ្ទៀងផ្ទាត់ការរាយការណ៍ត្រឹមត្រូវសម្រាប់ leukopenia ភាពស្លេកស្លាំង និង thrombocytopenia ។
កម្រិតធម្មតា។
តំណាងឱ្យចំនួនកោសិកាសរីរវិទ្យាដែលមានសុខភាពល្អ។ ដើរតួនាទីជាគោលប្រចាំថ្ងៃចម្បងសម្រាប់ដំណើរការប្រព័ន្ធទម្លាប់ និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ការខ្ចាត់ខ្ចាយអុបទិក។
កម្រិតខ្ពស់
ក្លែងធ្វើកំហាប់កោសិកាកើនឡើង។ ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពលីនេអ៊ែររង្វាស់ដោយមិនមានភាពឆ្អែតនៃសញ្ញា ឬការបាត់បង់កោសិកាចៃដន្យនៅកម្រិតការរកឃើញខាងលើ។

 

ការគ្រប់គ្រងធៀបនឹងម៉ាស៊ីនគិតលេខ

 

ការបែងចែករវាងការគ្រប់គ្រង និងឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាតការពារការកែតម្រូវមិនត្រឹមត្រូវចំពោះកត្តាក្រិតតាមរោងចក្រ និងរក្សាភាពសុចរិតនៃការធ្វើតេស្ត៖

មុខងារមុខងារ

ការត្រួតពិនិត្យឈាម

ឧបករណ៍វាស់វែងឈាម

មុខងារបឋម

ការត្រួតពិនិត្យភាពជាក់លាក់ និងស្ថិរភាពជាបន្តបន្ទាប់

កំណត់ភាពត្រឹមត្រូវមូលដ្ឋាន និងទទួលបានការកែតម្រូវ

ប្រេកង់សាកល្បង

ប្រចាំថ្ងៃឬក្នុងមួយវេន

ការថែទាំពីរដង-ប្រចាំឆ្នាំ ឬក្រោយ-ថែទាំ

ប្រភេទតម្លៃដែលបានកំណត់

មធ្យមគោលដៅជាមួយជួរដែលបានកំណត់ (±SD)

តម្លៃយោងថេរតែមួយ

ផលប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ

ត្រួតពិនិត្យដំណើរការដោយមិនផ្លាស់ប្តូរការកំណត់

ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពដោយផ្ទាល់នូវថេរក្រិតខ្នាតខាងក្នុង

 

ឧបករណ៍វិភាគឈាមដែលត្រូវគ្នា។

 

បង្កើតឡើងសម្រាប់ភាពឆបគ្នានៃម៉ាទ្រីសនៅទូទាំងវេទិកាឌីផេរ៉ង់ស្យែល 5 ផ្នែកដោយស្វ័យប្រវត្តិដោយប្រើប្រាស់ឧបករណ៍បំបែកឡាស៊ែរ semiconductor, flow cytometry, ស្នាមប្រឡាក់គីមី និងបច្ចេកវិទ្យា impedance អគ្គិសនី។ ឆានែលប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលត្រូវគ្នារួមមាន:

  • បញ្ជូនបន្ត ខ្ចាត់ខ្ចាយពន្លឺ ខ្ចាត់ខ្ចាយចំហៀង និងបណ្តាញហ្វ្លុយអូរីស
  • ច្រកទ្វារបរិមាណ impedance អគ្គិសនី
  • Colorimetric spectrophotometric សម្រាប់កំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន

 

តម្លៃ / ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានកំណត់

 

ឆ្នោតនីមួយៗត្រូវបានវាយតម្លៃលើវេទិកាវិភាគគោលដៅដោយប្រើនីតិវិធីវាស់វែងយោង។ សន្លឹកវិភាគផ្តល់នូវមធ្យោបាយគោលដៅ និងជួរដែលអាចទទួលយកបានសម្រាប់ 26 ប៉ារ៉ាម៉ែត្រខាងក្រោម៖

ប្រភេទ

អក្សរកាត់

ឈ្មោះប៉ារ៉ាម៉ែត្រ

ឧទាហរណ៍ជួរគោលដៅ (ធម្មតា)

ចំនួន leukocyte

WBC

កោសិកាឈាមស

6.5 - 8.5 × 10⁹/L

ឌីផេរ៉ង់ស្យែល %

NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%

ចំនួនប្រជាជនរងនៃ leukocyte (%)

បានបង្កើតឡើងក្នុងមួយឡូតិ៍

ឌីផេរ៉ង់ស្យែលដាច់ខាត

NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS#

ចំនួនប្រជាជនរង Leukocyte (Abs)

បានបង្កើតឡើងក្នុងមួយឡូតិ៍

ចំនួនអេរីត្រូស៊ីត

RBC

កោសិកាឈាមក្រហម

4.00 - 5.00 × 10¹²/L

អេម៉ូក្លូប៊ីន

HGB

ការប្រមូលផ្តុំអេម៉ូក្លូប៊ីន

135 - 155 g/L

សន្ទស្សន៍

HCT / MCV / MCH / MCHC

សន្ទស្សន៍ Hematocrit និងកោសិកាក្រហម

ព្រំដែនសរីរវិទ្យាស្តង់ដារ

ទទឹងក្រឡាក្រហម

RDW-CV / RDW-SD

ទទឹងចែកចាយកោសិកាក្រហម

11.5 - 15.0 %

ចំនួនប្លាកែត

PLT

ចំនួនប្លាកែត

180 - 280 × 10⁹/L

សន្ទស្សន៍ប្លាកែត

MPV / PDW / PCT

សន្ទស្សន៍ប្លាកែត

ព្រំដែនសរីរវិទ្យាស្តង់ដារ

 

លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល

 

ទ្រព្យសម្បត្តិបច្ចេកទេស

ការបញ្ជាក់

ទម្រង់រូបវិទ្យា

រាវផ្អាក; ពណ៌ក្រហមងងឹតនៅពេលលាយ

ប្រភពម៉ាទ្រីស

កោសិកាឈាមក្រហមរបស់មនុស្សមានស្ថេរភាព និងសមាសធាតុជីវសាស្ត្រ nucleated

ប្រភេទដប

វីស-ដបមួកដែលមានស្នាមប្រេះ-ស៊ីបតាដែលអាចជ្រាបចូលបាន។

ជម្រើសកម្រិតសំឡេង

2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL

ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធវេចខ្ចប់

Tri-សំណុំបន្សំកម្រិត ឬកញ្ចប់ច្រើនកម្រិត -តែមួយ

ការវាស់វែងតាមដាន

នីតិវិធីយោងដែលកំណត់ដោយគោលការណ៍ណែនាំរបស់ ICSSH

 

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព

 

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រប្រតិបត្តិការ

ការណែនាំ

សីតុណ្ហភាពផ្ទុក

ពី 2 ទៅ 8 ដឺក្រេ (35 ដឺក្រេ F ទៅ 46 ដឺក្រេ F) ។ កុំបង្កក។ ការពារពីពន្លឺ។

ជីវិតធ្នើដែលមិនបានបើក

90 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃផលិតនៅពេលរក្សាទុកនៅ 2 ដឺក្រេ -8 ដឺក្រេ។

បើក-ស្ថេរភាព Vial

14 ថ្ងៃនៅពេលយកគំរូតាមពិធីការ និងទូរទឹកកកភ្លាមៗ

ដែនកំណត់នៃវដ្តកម្ដៅ

រហូតដល់ 14 វដ្តកម្ដៅក្នុងរយៈពេល 14-ថ្ងៃបើកបង្អួច

 

ការធានាគុណភាព

 

ភាពជាក់លាក់នៃបាច់៖ផលិតក្រោមប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 13485 ដើម្បីរក្សាអន្តរ-បំរែបំរួលតិចតួចបំផុត (CV < 2.5%)។

ការពិនិត្យម្ចាស់ជំនួយ៖ប្រភពជីវសាស្ត្រធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានសម្រាប់ HBsAg, ប្រឆាំង-HCV, និងប្រឆាំងនឹង-អង្គបដិប្រាណមេរោគអេដស៍ដោយប្រើការវិភាគស្តង់ដារ។

ការវិភាគភាពដូចគ្នា៖ការ​យក​គំរូ​ដោយ​ចៃដន្យ​នៅ​ទូទាំង​ដំណើរការ​ផលិតកម្ម​ត្រូវ​ឆ្លងកាត់​ការ​វាយតម្លៃ​ស្ថិតិ​មុន​ពេល​ចែកចាយ។

ការដឹកជញ្ជូនខ្សែសង្វាក់ត្រជាក់៖កុងតឺន័រដឹកជញ្ជូនដែលមានអ៊ីសូឡង់រក្សាសីតុណ្ហភាពខាងក្នុងចន្លោះពី 2 ដល់ 8 ដឺក្រេក្នុងអំឡុងពេលឆ្លងកាត់អន្តរជាតិ។

 

សំណួរគេសួរញឹកញាប់

 

សំណួរ៖ តើ​ដប​ត្រូវ​លាយ​ដោយ​របៀប​ណា​មុន​នឹង​យក​គំរូ?

ចម្លើយ៖ យកដបចេញពីកន្លែងផ្ទុកក្នុងទូរទឹកកក ហើយអនុញ្ញាតឱ្យវាលៃតម្រូវទៅសីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់រយៈពេល 15 នាទី។ រមៀលដបផ្តេករវាងបាតដៃ 8 ទៅ 10 ដង បញ្ច្រាស់ថ្នមៗ 8 ទៅ 10 ដង ហើយបញ្ជាក់ថាគ្រាប់កោសិកានៅខាងក្រោមត្រូវបានផ្អាកទាំងស្រុង។ ជៀសវាង vortexing មេកានិច។

សំណួរ៖ តើ​ត្រូវ​មាន​សកម្មភាព​អ្វី​ប្រសិន​បើ​តម្លៃ​ត្រួត​ពិនិត្យ​នៅ​ក្រៅ​កម្រិត​ដែល​បាន​រំពឹង​ទុក?

ចម្លើយ៖ ពិនិត្យ​មើល​ដប​ទឹក​ដើម្បី​រក​មើល​ការ​ហូរ​ឈាម កំណកឈាម ឬ​ការ​ចម្លងរោគ​អតិសុខុមប្រាណ។ ឡើងវិញ-លាយដបឱ្យបានហ្មត់ចត់ ហើយធ្វើការវិភាគម្តងទៀត។ ប្រសិនបើតម្លៃនៅតែនៅក្រៅជួរ សូមពិនិត្យមើលសារធាតុរាវ reagent ការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាព និងចំនួនផ្ទៃខាងក្រោយ មុនពេលកែតម្រូវការកំណត់ឧបករណ៍។

សំណួរ៖ តើផលិតផលនេះអាចប្រើដើម្បីក្រិតឧបករណ៍វិភាគបានទេ?

A: ទេ ការត្រួតពិនិត្យត្រូវបានបង្កើតឡើងជាពិសេសសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យភាពជាក់លាក់ និងការត្រួតពិនិត្យស្ថេរភាពជាប្រចាំ។ ការ​ក្រិត​តម្រូវ​ឱ្យ​មាន​សមា្ភារៈ​ក្រិត​តាម​ខ្នាត​ដែល​បាន​កំណត់​ដោយ​មាន​ចំណុច​យោង​តែ​មួយ​។

សំណួរ៖ តើ​ការ​ប៉ះ​ពាល់​សីតុណ្ហភាព​ក្នុង​បន្ទប់​ប៉ះពាល់​ដល់​ការ​បើក-ស្ថិរភាព​របស់​វីយ៉ូល​ដោយ​របៀប​ណា?

A: សីតុណ្ហភាពលើសពី 25 ដឺក្រេបង្កើនល្បឿននៃការរិចរិលកោសិកា។ ត្រឡប់ដបទៅកន្លែងផ្ទុក 2 ដឺក្រេ -8 ដឺក្រេភ្លាមៗបន្ទាប់ពីទទួលបានបរិមាណគំរូដែលត្រូវការ។

សំណួរ៖ តើតម្លៃគោលដៅមានក្នុងទម្រង់ឌីជីថលទេ?

A: បាទ។ តម្លៃនៃការវិភាគ មធ្យោបាយគោលដៅ និងជួរត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាទម្រង់បោះពុម្ព និងជាឯកសារដែលអាចទាញយកបានដែលត្រូវគ្នាជាមួយម៉ូឌុលកម្មវិធីត្រួតពិនិត្យគុណភាពអ្នកវិភាគ។

ស្លាកក្តៅ: ការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វិភាគ hematology 5 ផ្នែក, ប្រទេសចិន 5 ផ្នែក hematology analyzer control ក្រុមហ៊ុនផលិត, អ្នកផ្គត់ផ្គង់

ផ្ញើរសំណួរ

whatsapp

ទូរស័ព្ទ

អ៊ីម៉ែល

សួរ

កាបូប