5-ផ្នែកត្រួតពិនិត្យការវិភាគឈាមផ្នែកគឺ tri-កម្រិត tri-សម្ភារៈយោងឈាមទាំងមូល-ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយវិស្វកម្មដើម្បីតាមដានភាពជាក់លាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃបញ្ជរកោសិកាឌីផេរ៉ង់ស្យែលដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ បង្កើតឡើងដោយសមាសធាតុកោសិកាមនុស្ស និងសត្វបក្សីដែលមានស្ថិរភាព វាធ្វើត្រាប់តាមគំរូឈាមស្រស់នៅទូទាំងកោសិកាឈាមស កោសិកាឈាមក្រហម អេម៉ូក្លូប៊ីន និងប្លាកែត។ ឡូតិ៍ផលិតកម្មនីមួយៗរួមមានតម្លៃគោលដៅជាក់លាក់នៃឧបករណ៍ ដើម្បីធានាបាននូវពិធីការត្រួតពិនិត្យគុណភាពមន្ទីរពិសោធន៍ប្រចាំថ្ងៃដែលអនុលោមតាម។
តើអ្វីជាការត្រួតពិនិត្យ Hematology / Calibrators?
ការត្រួតពិនិត្យ និងឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាត Hematology បម្រើជាឧបករណ៍គ្រប់គ្រងគុណភាពសំខាន់ៗនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក ខុសពីឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ក្នុងប្រតិបត្តិការដូចជា សារធាតុរំលាយ ឬសារធាតុលីស៊ីង។
ការត្រួតពិនិត្យផ្នែកឈាម៖ការព្យួរកោសិកាមានស្ថេរភាពជាមួយនឹង-ជួរប្រមូលផ្តុំដែលបានកំណត់ជាមុន។ ពួកវាត្រូវបានសាកល្បងជាមួយនឹងគំរូគ្លីនិកជាប្រចាំ ដើម្បីវាយតម្លៃភាពជាក់លាក់នៃការវាស់វែងប្រចាំថ្ងៃ កំណត់ការរសាត់នៃការវិភាគ និងផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការប្រព័ន្ធមូលដ្ឋាន។
ឧបករណ៍វាស់វែងឈាម៖ឯកសារយោងដែលមានលក្ខណៈពិសេសខ្ពស់ជាមួយនឹងតម្លៃចំណុចដែលអាចតាមដានបានតែមួយ។ ពួកវាត្រូវបានប្រើទាំងស្រុងដើម្បីកែតម្រូវការកំណត់ការទទួលបានសញ្ញា និងកំណត់ការវាស់វែងមូលដ្ឋានក្នុងអំឡុងពេលដំឡើងប្រព័ន្ធ ឬបន្ទាប់ពីការថែទាំធំ។
តួនាទីក្នុងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពឈាម
ការធ្វើតេស្តត្រួតពិនិត្យគុណភាពជាប្រចាំធានានូវស្ថេរភាពប្រព័ន្ធ និងភាពស៊ីសង្វាក់នៃការវិភាគនៅទូទាំងប្រតិបត្តិការមន្ទីរពិសោធន៍ប្រចាំថ្ងៃ៖
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណការរសាត់តាមប្រព័ន្ធ៖រកឃើញភាពខុសប្រក្រតីនៃផ្លូវអុបទិក ការប្រែប្រួលសម្ពាធសារធាតុរាវ និងការរិចរិលសារធាតុប្រតិកម្ម មុនពេលលទ្ធផលអ្នកជំងឺត្រូវបានបង្កើត។
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពជាក់លាក់៖បទរត់-ទៅ-រត់ និងថ្ងៃ-ដល់-ថ្ងៃអាចផលិតឡើងវិញបានក្នុងដែនកំណត់គម្លាតស្តង់ដារដែលបានបង្កើតឡើង។
ការកត់ត្រាបទប្បញ្ញត្តិ៖បង្កើតកំណត់ត្រាប្រតិបត្តិការដែលអាចតាមដានបានដែលត្រូវការសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យការទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍។
សុពលភាពនៃច្រកទ្វារឌីផេរ៉ង់ស្យែល៖បញ្ជាក់ក្បួនដោះស្រាយការខ្ចាត់ខ្ចាយអុបទិក និងឧបសគ្គសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណត្រឹមត្រូវនៃចំនួនកោសិកាឈាមស។
កម្រិតត្រួតពិនិត្យ / កម្មវិធី
សម្ភារៈយោងនេះត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ក្នុងកម្រិតកំហាប់បីផ្សេងគ្នា ដើម្បីធ្វើសុពលភាពការឆ្លើយតបរបស់ឧបករណ៍នៅទូទាំងជួររង្វាស់គ្លីនិកពេញលេញ៖
កម្រិតទាប
ត្រាប់តាម-ការប្រមូលផ្តុំកោសិកាធម្មតា។ វាយតម្លៃភាពរសើបនៃការវាស់វែង និងលីនេអ៊ែរនៅកម្រិតនៃការរកឃើញទាប ផ្ទៀងផ្ទាត់ការរាយការណ៍ត្រឹមត្រូវសម្រាប់ leukopenia ភាពស្លេកស្លាំង និង thrombocytopenia ។
កម្រិតធម្មតា។
តំណាងឱ្យចំនួនកោសិកាសរីរវិទ្យាដែលមានសុខភាពល្អ។ ដើរតួនាទីជាគោលប្រចាំថ្ងៃចម្បងសម្រាប់ដំណើរការប្រព័ន្ធទម្លាប់ និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ការខ្ចាត់ខ្ចាយអុបទិក។
កម្រិតខ្ពស់
ក្លែងធ្វើកំហាប់កោសិកាកើនឡើង។ ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពលីនេអ៊ែររង្វាស់ដោយមិនមានភាពឆ្អែតនៃសញ្ញា ឬការបាត់បង់កោសិកាចៃដន្យនៅកម្រិតការរកឃើញខាងលើ។
ការគ្រប់គ្រងធៀបនឹងម៉ាស៊ីនគិតលេខ
ការបែងចែករវាងការគ្រប់គ្រង និងឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាតការពារការកែតម្រូវមិនត្រឹមត្រូវចំពោះកត្តាក្រិតតាមរោងចក្រ និងរក្សាភាពសុចរិតនៃការធ្វើតេស្ត៖
|
មុខងារមុខងារ |
ការត្រួតពិនិត្យឈាម |
ឧបករណ៍វាស់វែងឈាម |
|
មុខងារបឋម |
ការត្រួតពិនិត្យភាពជាក់លាក់ និងស្ថិរភាពជាបន្តបន្ទាប់ |
កំណត់ភាពត្រឹមត្រូវមូលដ្ឋាន និងទទួលបានការកែតម្រូវ |
|
ប្រេកង់សាកល្បង |
ប្រចាំថ្ងៃឬក្នុងមួយវេន |
ការថែទាំពីរដង-ប្រចាំឆ្នាំ ឬក្រោយ-ថែទាំ |
|
ប្រភេទតម្លៃដែលបានកំណត់ |
មធ្យមគោលដៅជាមួយជួរដែលបានកំណត់ (±SD) |
តម្លៃយោងថេរតែមួយ |
|
ផលប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ |
ត្រួតពិនិត្យដំណើរការដោយមិនផ្លាស់ប្តូរការកំណត់ |
ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពដោយផ្ទាល់នូវថេរក្រិតខ្នាតខាងក្នុង |
ឧបករណ៍វិភាគឈាមដែលត្រូវគ្នា។
បង្កើតឡើងសម្រាប់ភាពឆបគ្នានៃម៉ាទ្រីសនៅទូទាំងវេទិកាឌីផេរ៉ង់ស្យែល 5 ផ្នែកដោយស្វ័យប្រវត្តិដោយប្រើប្រាស់ឧបករណ៍បំបែកឡាស៊ែរ semiconductor, flow cytometry, ស្នាមប្រឡាក់គីមី និងបច្ចេកវិទ្យា impedance អគ្គិសនី។ ឆានែលប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលត្រូវគ្នារួមមាន:
- បញ្ជូនបន្ត ខ្ចាត់ខ្ចាយពន្លឺ ខ្ចាត់ខ្ចាយចំហៀង និងបណ្តាញហ្វ្លុយអូរីស
- ច្រកទ្វារបរិមាណ impedance អគ្គិសនី
- Colorimetric spectrophotometric សម្រាប់កំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន
តម្លៃ / ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានកំណត់
ឆ្នោតនីមួយៗត្រូវបានវាយតម្លៃលើវេទិកាវិភាគគោលដៅដោយប្រើនីតិវិធីវាស់វែងយោង។ សន្លឹកវិភាគផ្តល់នូវមធ្យោបាយគោលដៅ និងជួរដែលអាចទទួលយកបានសម្រាប់ 26 ប៉ារ៉ាម៉ែត្រខាងក្រោម៖
|
ប្រភេទ |
អក្សរកាត់ |
ឈ្មោះប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
ឧទាហរណ៍ជួរគោលដៅ (ធម្មតា) |
|
ចំនួន leukocyte |
WBC |
កោសិកាឈាមស |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
ឌីផេរ៉ង់ស្យែល % |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
ចំនួនប្រជាជនរងនៃ leukocyte (%) |
បានបង្កើតឡើងក្នុងមួយឡូតិ៍ |
|
ឌីផេរ៉ង់ស្យែលដាច់ខាត |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
ចំនួនប្រជាជនរង Leukocyte (Abs) |
បានបង្កើតឡើងក្នុងមួយឡូតិ៍ |
|
ចំនួនអេរីត្រូស៊ីត |
RBC |
កោសិកាឈាមក្រហម |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
អេម៉ូក្លូប៊ីន |
HGB |
ការប្រមូលផ្តុំអេម៉ូក្លូប៊ីន |
135 - 155 g/L |
|
សន្ទស្សន៍ |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
សន្ទស្សន៍ Hematocrit និងកោសិកាក្រហម |
ព្រំដែនសរីរវិទ្យាស្តង់ដារ |
|
ទទឹងក្រឡាក្រហម |
RDW-CV / RDW-SD |
ទទឹងចែកចាយកោសិកាក្រហម |
11.5 - 15.0 % |
|
ចំនួនប្លាកែត |
PLT |
ចំនួនប្លាកែត |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
សន្ទស្សន៍ប្លាកែត |
MPV / PDW / PCT |
សន្ទស្សន៍ប្លាកែត |
ព្រំដែនសរីរវិទ្យាស្តង់ដារ |
លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល
|
ទ្រព្យសម្បត្តិបច្ចេកទេស |
ការបញ្ជាក់ |
|
ទម្រង់រូបវិទ្យា |
រាវផ្អាក; ពណ៌ក្រហមងងឹតនៅពេលលាយ |
|
ប្រភពម៉ាទ្រីស |
កោសិកាឈាមក្រហមរបស់មនុស្សមានស្ថេរភាព និងសមាសធាតុជីវសាស្ត្រ nucleated |
|
ប្រភេទដប |
វីស-ដបមួកដែលមានស្នាមប្រេះ-ស៊ីបតាដែលអាចជ្រាបចូលបាន។ |
|
ជម្រើសកម្រិតសំឡេង |
2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL |
|
ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធវេចខ្ចប់ |
Tri-សំណុំបន្សំកម្រិត ឬកញ្ចប់ច្រើនកម្រិត -តែមួយ |
|
ការវាស់វែងតាមដាន |
នីតិវិធីយោងដែលកំណត់ដោយគោលការណ៍ណែនាំរបស់ ICSSH |
ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
|
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រប្រតិបត្តិការ |
ការណែនាំ |
|
សីតុណ្ហភាពផ្ទុក |
ពី 2 ទៅ 8 ដឺក្រេ (35 ដឺក្រេ F ទៅ 46 ដឺក្រេ F) ។ កុំបង្កក។ ការពារពីពន្លឺ។ |
|
ជីវិតធ្នើដែលមិនបានបើក |
90 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃផលិតនៅពេលរក្សាទុកនៅ 2 ដឺក្រេ -8 ដឺក្រេ។ |
|
បើក-ស្ថេរភាព Vial |
14 ថ្ងៃនៅពេលយកគំរូតាមពិធីការ និងទូរទឹកកកភ្លាមៗ |
|
ដែនកំណត់នៃវដ្តកម្ដៅ |
រហូតដល់ 14 វដ្តកម្ដៅក្នុងរយៈពេល 14-ថ្ងៃបើកបង្អួច |
ការធានាគុណភាព
ភាពជាក់លាក់នៃបាច់៖ផលិតក្រោមប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 13485 ដើម្បីរក្សាអន្តរ-បំរែបំរួលតិចតួចបំផុត (CV < 2.5%)។
ការពិនិត្យម្ចាស់ជំនួយ៖ប្រភពជីវសាស្ត្រធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានសម្រាប់ HBsAg, ប្រឆាំង-HCV, និងប្រឆាំងនឹង-អង្គបដិប្រាណមេរោគអេដស៍ដោយប្រើការវិភាគស្តង់ដារ។
ការវិភាគភាពដូចគ្នា៖ការយកគំរូដោយចៃដន្យនៅទូទាំងដំណើរការផលិតកម្មត្រូវឆ្លងកាត់ការវាយតម្លៃស្ថិតិមុនពេលចែកចាយ។
ការដឹកជញ្ជូនខ្សែសង្វាក់ត្រជាក់៖កុងតឺន័រដឹកជញ្ជូនដែលមានអ៊ីសូឡង់រក្សាសីតុណ្ហភាពខាងក្នុងចន្លោះពី 2 ដល់ 8 ដឺក្រេក្នុងអំឡុងពេលឆ្លងកាត់អន្តរជាតិ។
សំណួរគេសួរញឹកញាប់
សំណួរ៖ តើដបត្រូវលាយដោយរបៀបណាមុននឹងយកគំរូ?
ចម្លើយ៖ យកដបចេញពីកន្លែងផ្ទុកក្នុងទូរទឹកកក ហើយអនុញ្ញាតឱ្យវាលៃតម្រូវទៅសីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់រយៈពេល 15 នាទី។ រមៀលដបផ្តេករវាងបាតដៃ 8 ទៅ 10 ដង បញ្ច្រាស់ថ្នមៗ 8 ទៅ 10 ដង ហើយបញ្ជាក់ថាគ្រាប់កោសិកានៅខាងក្រោមត្រូវបានផ្អាកទាំងស្រុង។ ជៀសវាង vortexing មេកានិច។
សំណួរ៖ តើត្រូវមានសកម្មភាពអ្វីប្រសិនបើតម្លៃត្រួតពិនិត្យនៅក្រៅកម្រិតដែលបានរំពឹងទុក?
ចម្លើយ៖ ពិនិត្យមើលដបទឹកដើម្បីរកមើលការហូរឈាម កំណកឈាម ឬការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណ។ ឡើងវិញ-លាយដបឱ្យបានហ្មត់ចត់ ហើយធ្វើការវិភាគម្តងទៀត។ ប្រសិនបើតម្លៃនៅតែនៅក្រៅជួរ សូមពិនិត្យមើលសារធាតុរាវ reagent ការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាព និងចំនួនផ្ទៃខាងក្រោយ មុនពេលកែតម្រូវការកំណត់ឧបករណ៍។
សំណួរ៖ តើផលិតផលនេះអាចប្រើដើម្បីក្រិតឧបករណ៍វិភាគបានទេ?
A: ទេ ការត្រួតពិនិត្យត្រូវបានបង្កើតឡើងជាពិសេសសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យភាពជាក់លាក់ និងការត្រួតពិនិត្យស្ថេរភាពជាប្រចាំ។ ការក្រិតតម្រូវឱ្យមានសមា្ភារៈក្រិតតាមខ្នាតដែលបានកំណត់ដោយមានចំណុចយោងតែមួយ។
សំណួរ៖ តើការប៉ះពាល់សីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់ប៉ះពាល់ដល់ការបើក-ស្ថិរភាពរបស់វីយ៉ូលដោយរបៀបណា?
A: សីតុណ្ហភាពលើសពី 25 ដឺក្រេបង្កើនល្បឿននៃការរិចរិលកោសិកា។ ត្រឡប់ដបទៅកន្លែងផ្ទុក 2 ដឺក្រេ -8 ដឺក្រេភ្លាមៗបន្ទាប់ពីទទួលបានបរិមាណគំរូដែលត្រូវការ។
សំណួរ៖ តើតម្លៃគោលដៅមានក្នុងទម្រង់ឌីជីថលទេ?
A: បាទ។ តម្លៃនៃការវិភាគ មធ្យោបាយគោលដៅ និងជួរត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាទម្រង់បោះពុម្ព និងជាឯកសារដែលអាចទាញយកបានដែលត្រូវគ្នាជាមួយម៉ូឌុលកម្មវិធីត្រួតពិនិត្យគុណភាពអ្នកវិភាគ។
ស្លាកក្តៅ: ការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វិភាគ hematology 5 ផ្នែក, ប្រទេសចិន 5 ផ្នែក hematology analyzer control ក្រុមហ៊ុនផលិត, អ្នកផ្គត់ផ្គង់












