5-Part Hematology Analyzer Calibrator

5-Part Hematology Analyzer Calibrator គឺជាសម្ភារៈយោងពហុប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលមានស្ថេរភាព បង្កើតដោយសមាសធាតុកោសិកាជីវសាស្រ្តដែលបានរក្សាទុក ដើម្បីតម្រឹម និងផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវាស់វែងនៃបញ្ជរកោសិកាឌីផេរ៉ង់ស្យែលដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ វាផ្តល់នូវការចាត់តាំងតម្លៃគោលដៅដែលអាចទុកចិត្តបាននៅទូទាំងចំនួនឈាមពេញលេញ និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រឌីផេរ៉ង់ស្យែលកោសិកាឈាមស ដោយធានាបាននូវការតាមដានតាមម៉ែត្រដោយផ្ទាល់ទៅនឹងវិធីសាស្ត្រយោងស្តង់ដារអន្តរជាតិ។

ក្នុង​ការ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​មន្ទីរពិសោធន៍​គ្លីនិក ឧបករណ៍​ក្រិត​ក្រិត និង​ការគ្រប់គ្រង​អនុវត្ត​មុខងារ​យោង​ដោយ​ឡែក​ពីគ្នា៖

ឧបករណ៍វាស់ស្ទង់កំណត់ទំនាក់ទំនងគណិតវិទ្យារវាងសញ្ញាឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាឧបករណ៍ និងការប្រមូលផ្តុំកោសិកាជាក់ស្តែង ដោយបង្កើតខ្សែបន្ទាត់នៃការវាស់វែងបឋម។

ការត្រួតពិនិត្យតាមដានភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគប្រចាំថ្ងៃ និងស្ថេរភាពប្រព័ន្ធក្នុងរយៈពេលយូរ ដោយពិនិត្យមើលថាតើការវាស់វែងនៅតែស្ថិតក្នុងដែនកំណត់គម្លាតស្តង់ដារដែលបានកំណត់ដោយមិនកែប្រែការកំណត់ការទទួលបានប្រព័ន្ធ។

ការក្រិតតាមខ្នាតត្រឹមត្រូវផ្តល់នូវមូលដ្ឋានដែលត្រូវការសម្រាប់ការរាប់កោសិកាឈាមក្នុងបរិមាណដែលអាចធ្វើម្តងទៀតបាន៖

ការក្រិតតាមខ្នាតប្រព័ន្ធ៖ឡើងវិញ-បង្កើតភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគបន្ទាប់ពីការថែទាំសំខាន់ៗ ការតម្រឹមអុបទិក ឬការជំនួសសមាសធាតុ។

ការផ្លាស់ប្តូរ Reagent Lot៖កែតម្រូវការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតមូលដ្ឋានដែលមានសក្តានុពលនៅពេលប្តូររវាងការផលិតជាច្រើននៃដំណោះស្រាយ diluent, lyse ឬសម្អាត។

លទ្ធភាព​តាម​ដាន​មេត្រូ​និក៖ភ្ជាប់ការវាស់វែងមន្ទីរពិសោធន៍ប្រចាំថ្ងៃដោយផ្ទាល់ទៅវិធីសាស្ត្រយោងបឋមតាមស្តង់ដារក្រោមគោលការណ៍ណែនាំ ISO 17511 ។

ការកែតម្រូវការផ្លាស់ប្តូរ៖ដោះស្រាយការរសាត់នៃការក្រិតតាមប្រព័ន្ធដែលបានកំណត់ក្នុងអំឡុងពេលការត្រួតពិនិត្យគុណភាពស្ថិតិប្រចាំថ្ងៃ។

ខណៈពេលដែលឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាតកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគកណ្តាល ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដៃគូផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្តនៅទូទាំងជួរប្រតិបត្តិការផ្សេងៗគ្នា៖
កម្រិតទាប
ម៉ូនីទ័រភាពរសើបរបស់ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា និង-កម្រិតលីនេអ៊ែរទាប ដែលចាំបាច់សម្រាប់វាយតម្លៃគំរូគ្លីនិកជាមួយនឹងជំងឺមហារីកឈាមធ្ងន់ធ្ងរ ដុំឈាមកក ឬភាពស្លេកស្លាំង។
កម្រិតធម្មតា។
ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគជាប្រចាំនៅក្នុងជួរសរីរវិទ្យាស្តង់ដារសម្រាប់ចំនួនប្រជាជនយោងដែលមានសុខភាពល្អ បម្រើជាស្តង់ដារប្រតិបត្តិការប្រចាំថ្ងៃ។
កម្រិតខ្ពស់
វាយតម្លៃភាពជាលីនេអ៊ែររបស់ប្រព័ន្ធ និងដំណើរការអុបទិកនៅកំហាប់កោសិកាកើនឡើង ធានាបាននូវការវាស់វែងត្រឹមត្រូវក្នុងអំឡុងពេលនៃស្ថានភាព leukocytosis ធ្ងន់ធ្ងរ ឬ thrombocytosis ។

បង្កើតសម្រាប់បណ្តាញសំណាកគំរូបើកចំហ និងបិទនៅទូទាំងការខ្ចាត់ខ្ចាយអុបទិក ឧបសគ្គអគ្គិសនី និងបច្ចេកវិជ្ជាវាស់ពណ៌៖

• ឧបករណ៍វិភាគឌីផេរ៉ង់ស្យែលដោយប្រើឡាស៊ែរ semiconductor scatter និង flow cytometry
• ប្រព័ន្ធរាប់កោសិកា Impedance ដោយប្រើការផ្តោតអារម្មណ៍អ៊ីដ្រូឌីណាមិក
• Cyanide-ម៉ូឌុលវាស់ពណ៌អេម៉ូក្លូប៊ីនដោយឥតគិតថ្លៃ

សីតុណ្ហភាពផ្ទុក៖រក្សា​ទុក​ឱ្យ​ត្រង់​ចន្លោះ​ពី ២ ដល់ ៨ អង្សារ។ ការពារពីការត្រជាក់ និងការប៉ះពាល់ពន្លឺដោយផ្ទាល់។
អាយុកាលធ្នើដែលមិនបានបើក៖105 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃផលិតនៅពេលដែលត្រូវបានរក្សាទុកជាបន្តបន្ទាប់នៅ 2 ដឺក្រេដល់ 8 ដឺក្រេ។
បើក-ស្ថេរភាព Vial៖7 ថ្ងៃនៅក្រោមការគ្រប់គ្រង aseptic យ៉ាងតឹងរ៉ឹងហើយត្រលប់ទៅកន្លែងផ្ទុក 2 ដឺក្រេទៅ 8 ដឺក្រេភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការយកគំរូ។
ភស្តុភារកម្ដៅ៖ដឹកជញ្ជូនដោយប្រើប្រាស់សីតុណ្ហភាព-ត្រជាក់ដែលបានត្រួតពិនិត្យ-ធុងច្រវ៉ាក់រក្សាចន្លោះពី 2 ដឺក្រេដល់ 8 ដឺក្រេ។

ការតម្រឹមវិធីសាស្រ្តយោង៖តម្លៃដែលបានកំណត់ដោយប្រើវិធីសាស្ត្រយោងមីក្រូទស្សន៍ស្តង់ដារ និងឧបករណ៍យោងមេដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់។
ការគ្រប់គ្រងភាពដូចគ្នា៖រាល់ឡូតិ៍ត្រូវឆ្លងកាត់កាវ-ដល់-ការធ្វើតេស្តភាពស៊ីសង្វាក់គ្នារបស់ vial និងមេគុណនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់បំរែបំរួលមុនពេលចេញផ្សាយ។
ការអនុលោមតាមផលិតកម្ម៖ផលិតក្រោមប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 13485 សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ។
សុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្ត៖សម្ភារៈប្រភពដែលបានធ្វើតេស្តមិនមាន-ប្រតិកម្មសម្រាប់ HBsAg, ប្រឆាំង-HCV និងប្រឆាំង-អង្គបដិបក្ខមេរោគអេដស៍។

ស្លាកក្តៅ: ឧបករណ៍ក្រិតក្រិតឧបករណ៍វិភាគឈាម 5 ផ្នែក ក្រុមហ៊ុនផលិត ក្រុមហ៊ុនផលិត អ្នកផ្គត់ផ្គង់