CBC Analyzer Calibrator ផ្តល់នូវតម្លៃរង្វាស់ដែលអាចតាមដានបានច្បាស់លាស់ សម្រាប់ការក្រិតតាមខ្នាតឧបករណ៍វិភាគ hematology ស្វ័យប្រវត្តិ បង្កើតភាពត្រឹមត្រូវមូលដ្ឋានសម្រាប់ប៉ារ៉ាម៉ែត្ររួមមាន WBC, RBC, HGB, MCV និង PLT ។
តើអ្វីជាការត្រួតពិនិត្យ Hematology / Calibrators?
ការត្រួតពិនិត្យ និងឧបករណ៍ក្រិតឈាមគឺជាឯកទេស យោង-សម្ភារៈជីវសាស្ត្រថ្នាក់ទីដែលត្រូវបានវិស្វកម្មដើម្បីរក្សាស្តង់ដាររង្វាស់មន្ទីរពិសោធន៍។
- ឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាតមានកំហាប់នៃសមាសធាតុកោសិកាដែលគេស្គាល់ដែលប្រើដើម្បីកំណត់ និងកែតម្រូវមាត្រដ្ឋានរង្វាស់មូលដ្ឋាននៃឧបករណ៍វិភាគឈាម។
- ការត្រួតពិនិត្យគឺជាគំរូតេស្តដែលមានស្ថេរភាពដែលប្រើជារៀងរាល់ថ្ងៃ ឬផ្លាស់ប្តូរ-ដោយ-ការផ្លាស់ប្តូរមូលដ្ឋានដើម្បីតាមដានភាពជាក់លាក់ដែលកំពុងដំណើរការ និងការបង្កើតឡើងវិញរបស់ប្រព័ន្ធបន្ទាប់ពីការក្រិតតាមខ្នាតត្រូវបានបង្កើតឡើង។
មិនដូចសារធាតុប្រតិបតិ្តការទូទៅដែលដំណើរការកោសិកាកំឡុងពេលដំណើរការធម្មតាទេ ឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ និងការគ្រប់គ្រងមានមុខងារជាស្តង់ដារយោងបរិមាណដែលត្រូវការសម្រាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការវិភាគ និងការអនុលោមតាមគុណភាព។
តួនាទីក្នុងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពឈាម
ការរក្សាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគនៅក្នុងការធ្វើតេស្តរាប់ឈាមពេញលេញតម្រូវឱ្យមានការកែតម្រូវឯកសារយោងជាប្រព័ន្ធ។
ការវាស់វែងតាមដាន៖តម្រឹមបណ្តាញទប់ទល់អុបទិក និងអគ្គិសនីជាមួយនឹងវិធីសាស្ត្រយោងដែលទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិ។
ក្រោយ{0}}ការកែតំរូវថែទាំឡើងវិញ៖ស្ដារឡើងវិញនូវភាពត្រឹមត្រូវនៃប្រព័ន្ធបន្ទាប់ពីការកែតម្រូវអុបទិក ការជំនួសសមាសធាតុរាវ ការកែតម្រូវឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា ឬសេវាកម្មឧបករណ៍សំខាន់ៗ។
ការកែតម្រូវឡូត៍ Reagent៖កែការផ្លាស់ប្តូរអុបទិកមូលដ្ឋាននៅពេលផ្លាស់ប្តូររវាងការផលិតផ្សេងគ្នានៃសារធាតុដែលធ្វើការ។
ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ៖បំពេញតាមតម្រូវការស្តង់ដារនៃនីតិវិធីប្រតិបត្តិការក្រោមក្របខ័ណ្ឌការទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍។
កម្រិតត្រួតពិនិត្យ / កម្មវិធី
សម្រាប់ទម្លាប់នៃការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដ៏ទូលំទូលាយបន្ទាប់ពីការក្រិតតាមខ្នាត ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យរោគឈាមដំណើរការលើកំហាប់សរីរវិទ្យាផ្សេងគ្នាបី៖
កម្រិតទាប៖វាយតម្លៃភាពប្រែប្រួលឧបករណ៍នៅចំនួនកោសិកាទាបខុសប្រក្រតី។ ចាំបាច់សម្រាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់កម្រិតកំណត់នៃការសម្រេចចិត្តព្យាបាលសម្រាប់ភាពស្លេកស្លាំងធ្ងន់ធ្ងរ ជំងឺមហារីកឈាម និងដុំឈាមកក។
កម្រិតធម្មតា៖ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវាស់វែងនៅក្នុងជួរសរីរវិទ្យាស្តង់ដារសម្រាប់ការពិនិត្យអ្នកជំងឺជាប្រចាំ។
កម្រិតខ្ពស់៖សាកល្បងការឆ្លើយតបឧបករណ៍រាវរកការវិភាគនៅកំហាប់កោសិកាកើនឡើងអំឡុងពេល leukocytosis, erythrocytosis ឬ thrombocytosis ។
ការគ្រប់គ្រងធៀបនឹងម៉ាស៊ីនគិតលេខ
|
ប៉ារ៉ាម៉ែត្របច្ចេកទេស |
CBC Analyzer Calibrator |
ការត្រួតពិនិត្យផ្នែកឈាម (ទាប/ធម្មតា/ខ្ពស់) |
|
មុខងារបឋម |
កែតម្រូវបន្ទាត់មូលដ្ឋានឧបករណ៍ និងកំណត់កត្តាឆ្លើយតប |
ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវ និងស្ថេរភាពនៃការវាស់វែងដែលកំពុងដំណើរការ |
|
ភាពញឹកញាប់នៃការប្រើប្រាស់ |
តាមកាលកំណត់ (ការដំឡើង ការថែទាំ ការផ្លាស់ប្តូរបរិមាណ reagent) |
ប្រចាំថ្ងៃ ការផ្លាស់ប្តូរ-ផ្អែកលើ ឬក្នុងមួយក្រុមសាកល្បង |
|
តម្លៃគោលដៅ |
តម្លៃកំណត់ថេរតែមួយក្នុងមួយប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលមានដែនកំណត់តូចចង្អៀត |
ជួរតម្លៃដែលបានកំណត់នៅទូទាំងកំហាប់ទាប ធម្មតា និងខ្ពស់។ |
|
តួនាទីគណិតវិទ្យា |
ផ្លាស់ប្តូរជម្រាលការក្រិតតាមខ្នាត និងស្ទាក់ចាប់នៅក្នុងសតិប្រព័ន្ធ |
គ្រោងចំណុចទិន្នន័យនៅលើ Levey-គំនូសតាង Jennings ដើម្បីរកមើលការរសាត់ |
|
ស្ដង់ដារម៉ែត្រ |
ស្តង់ដារសម្ភារៈយោងបឋម ឬអនុវិទ្យាល័យ |
សម្ភារៈត្រួតពិនិត្យគុណភាពបន្ទាប់បន្សំ |
ឧបករណ៍វិភាគឈាមដែលត្រូវគ្នា។
បង្កើតឡើងដោយសមាសធាតុជីវសាស្ត្រដែលមានស្ថិរភាពដើម្បីផ្គូផ្គងលក្ខណៈគំរូឈាមទាំងមូល គាំទ្រការធ្វើសមាហរណកម្មនៅទូទាំងវេទិកាឧបករណ៍ផ្សេងៗ៖
ប្រព័ន្ធឌីផេរ៉ង់ស្យែល 3 ផ្នែក៖Impedance-បញ្ជរផ្អែកលើតម្រូវឱ្យមានការក្រិតតាមខ្នាតសម្រាប់ WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC និង PLT ។
ប្រព័ន្ធឌីផេរ៉ង់ស្យែល 5 ផ្នែក៖ពហុ-ខ្ចាត់ខ្ចាយឡាស៊ែរមុំ ស៊ីតូមេទ្រីលំហូរ និងវេទិកាស្នាមប្រឡាក់គីមីដែលតម្រូវឱ្យមានការក្រិតតាមឌីផេរ៉ង់ស្យែលនៅទូទាំង-ចំនួនប្រជាជនរងទាំងអស់។
តម្លៃ / ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានកំណត់
ឡូត៍នីមួយៗមានសុពលភាពធៀបនឹងវិធីសាស្ត្រយោង និងផ្គត់ផ្គង់ជាមួយ-សន្លឹកតម្លៃជាក់លាក់ជាក់លាក់ជាច្រើនដែលមានតម្លៃគោលដៅ និងជួរដែលអាចទទួលយកបាន៖
|
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
អក្សរកាត់ |
ជួរគោលដៅធម្មតា។ |
អង្គភាពដែលបានចាត់តាំង |
|
កោសិកាឈាមស |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
កោសិកាឈាមក្រហម |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
អេម៉ូក្លូប៊ីន |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
បរិមាណរាងកាយមធ្យម |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
ប្លាកែត |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល
|
ធាតុបញ្ជាក់ |
ព័ត៌មានលម្អិត |
|
ឈ្មោះផលិតផល |
CBC Analyzer Calibrator |
|
រូបមន្ត |
ការព្យួរកោសិកាដែលមានស្ថេរភាពនៅក្នុងឧបករណ៍ផ្ទុកការពារ |
|
ស្ថានភាពរាងកាយ |
ការផ្អាករាវ |
|
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានកំណត់ |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
បំពេញបរិមាណ |
2.0 mL / 3.0 mL ក្នុងមួយដប |
|
ការតាមដាន |
យោងទៅតាមស្តង់ដារយោងអន្តរជាតិ |
|
វិញ្ញាបនប័ត្រផលិតកម្ម |
ISO 13485 |
|
ជម្រើសវេចខ្ចប់ |
កញ្ចប់ជាច្រើន-វីយូលដែលមានច្រើន-សន្លឹកការវិភាគបាកូដជាក់លាក់ |
ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
ការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាពរក្សាភាពសុចរិតនៃភ្នាសកោសិកា និងស្ថេរភាពប៉ារ៉ាម៉ែត្រពេញមួយជីវិតផលិតផល៖
សីតុណ្ហភាពផ្ទុកមិនបើក៖ពី 2 ទៅ 8 អង្សាសេ។ កុំបង្កក។
អាយុកាលធ្នើដែលមិនបានបើក៖60 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃផលិតនៅពេលរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2 ទៅ 8 អង្សាសេ។
បើក-ស្ថេរភាព Vial៖7 ថ្ងៃនៅពេលដែលរក្សាទុកយ៉ាងតឹងរឹងនៅសីតុណ្ហភាព 2 ទៅ 8 អង្សាសេភ្លាមៗបន្ទាប់ពីយកគំរូ។
ការការពារកម្ដៅ៖ដឹកជញ្ជូនក្នុងសីតុណ្ហភាព-បានត្រួតពិនិត្យការវេចខ្ចប់ដែលមានអ៊ីសូឡង់ដើម្បីការពារស្ថេរភាពកម្ដៅអំឡុងពេលដឹកជញ្ជូន។
ការធានាគុណភាព
ពិធីការផលិតរក្សាបរិមាណ-ដល់-ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានិងការវាស់វែង៖
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ម៉ែត្ររាល់ការក្រិតតាមខ្នាតត្រូវបានផ្តល់តម្លៃដោយប្រើឧបករណ៍យោងដែលត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រឆាំងនឹងស្តង់ដារអន្តរជាតិ។
ការធ្វើតេស្តភាពដូចគ្នា៖ការយកគំរូតាមដបចៃដន្យឆ្លងកាត់វដ្តផលិតកម្មផ្ទៀងផ្ទាត់ក្នុង-ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាច្រើន (មេគុណបំរែបំរួល<= 1.0%).
ការត្រួតពិនិត្យស្ថេរភាព៖-ពេលវេលាពិតប្រាកដ និងការបង្កើនល្បឿននៃការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពដែលបានធ្វើឡើងនៅគ្រប់ផ្នែកផលិតកម្ម។
ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ៖វិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគ និងសន្លឹកទិន្នន័យសុវត្ថិភាព ផ្តល់ជូនជាមួយនឹងការចែកចាយនីមួយៗ។
សំណួរគេសួរញឹកញាប់
សំណួរ៖ តើឧបករណ៍វិភាគគួរត្រូវបានក្រិតតាមខ្នាតញឹកញាប់ប៉ុណ្ណា?
ចម្លើយ៖ ការកែតំរូវឡើងវិញគឺត្រូវបានទាមទារនៅពេលដំឡើងឧបករណ៍ដំបូង បន្ទាប់ពីការថែទាំបង្ការជាប្រចាំ បន្ទាប់ពីការជួសជុលធំ ៗ នៅពេលដែលលទ្ធផលត្រួតពិនិត្យគុណភាពប្រចាំថ្ងៃបង្ហាញភាពលំអៀងជាប់លាប់ ឬនៅពេលប្តូរទៅឧបករណ៍ផ្ទុកថ្មីដោយយោងតាមពិធីការមន្ទីរពិសោធន៍។
សំណួរ៖ តើអ្វីជាភាពខុសគ្នារវាងការបើក-ស្ថេរភាពនៃដប និងអាយុកាលធ្នើដែលមិនបានបើក?
ចម្លើយ៖ អាយុកាលធ្នើដែលមិនបានបើកសំដៅលើរយៈពេលដែលឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាតរក្សាតម្លៃដែលបានកំណត់នៅពេលរក្សាទុកបិទជិតនៅសីតុណ្ហភាពពី 2 ទៅ 8 អង្សាសេ។ ការបើក-ស្ថេរភាព vial បង្ហាញពីចំនួនថ្ងៃដែលផលិតផលនៅតែមានភាពត្រឹមត្រូវបន្ទាប់ពីការបើក ប្រសិនបើវាត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមលក្ខខណ្ឌស្អាត ហើយត្រលប់ទៅសីតុណ្ហភាពពី 2 ទៅ 8 អង្សាសេភ្លាមៗបន្ទាប់ពីប្រើប្រាស់។
សំណួរ៖ តើការគ្រប់គ្រងឈាមអាចប្រើជំនួសឧបករណ៍ក្រិតបានទេ?
ចម្លើយ៖ ទេ គ្រប់គ្រងភាពជាក់លាក់របស់ប្រព័ន្ធម៉ូនីទ័រនៅទូទាំងជួរលេខ ចំណែកឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាតផ្តល់តម្លៃយោងពិតប្រាកដដែលប្រើដោយកម្មវិធីវិភាគដើម្បីកែតម្រូវខ្សែកោងការឆ្លើយតបតាមគណិតវិទ្យា និងកត្តាក្រិតតាមខ្នាតមូលដ្ឋាន។
សំណួរ៖ តើម៉ាស៊ីនក្រិតត្រូវរៀបចំយ៉ាងណាមុននឹងយកគំរូ?
ចម្លើយ៖ យកដបចេញពីកន្លែងស្តុកទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2 ទៅ 8 អង្សាសេ ហើយទុកវាឱ្យស្មើទៅនឹងសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (15 ទៅ 30 អង្សាសេ) រយៈពេល 15 នាទី។ លាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងហ្មត់ចត់ដោយទន់ភ្លន់ ដាក់បញ្ច្រាសពេញលេញ មុនពេលបង្ហាញគំរូទៅការស៊ើបអង្កេតគំរូ។ ជៀសវាងការញ័រដើម្បីការពារការរំខានកោសិកា ឬពពុះខ្យល់។
សំណួរ: តើសីតុណ្ហភាពត្រូវបានរក្សាក្នុងអំឡុងពេលដឹកជញ្ជូនអន្តរជាតិយ៉ាងដូចម្តេច?
ចម្លើយ៖ ការបញ្ជាទិញត្រូវបានខ្ចប់ក្នុងកញ្ចប់កម្ដៅដែលមានសីតុណ្ហភាព-សម្ភារៈអ៊ីសូឡង់ និងកញ្ចប់ត្រជាក់ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរក្សាសីតុណ្ហភាពពី 2 ទៅ 8 អង្សារសេក្នុងអំឡុងពេលឆ្លងកាត់ខ្យល់។
ស្លាកក្តៅ: Cbc analyzer calibrator, China cbc analyzer calibrator ក្រុមហ៊ុនផលិត, អ្នកផ្គត់ផ្គង់












